2014年全國醫療器械不良事件監測工作繼續穩步發展,全年報告數已達26萬份,平均百萬人口報告數達198份,較2013年分別增長了11.1%和10.6%,保持著較好的發展態勢;在報告數量持續增長的同時,不良事件報告質量也明顯提升。
2015-07-21 09:19
為減少不良事件重復發生造成傷害的風險,提醒臨床醫護人員應詳細閱讀使用說明書,嚴格按程序操作,熟練掌握置管、留置導尿護理、拔管等環節的操作要領;提醒生產企業完善產品說明書,關注產品上市后安全信息,提高產品臨床使用的安全性和有效性。
2014-12-16 10:13
特定電磁波(TDP)治療是利用波長2-25微米電磁波對人體的生物效應,以達到消炎、消腫、止瀉、活血化瘀作用的物理治療方式。
2014-10-31 11:50
2010年1月至2014年7月,國家藥品不良反應監測中心共收到涉及熏蒸類設備的可疑不良事件報告223例。其中嚴重傷害事件93例,主要表現為暈厥、燙傷、驚嚇等
2014-10-31 11:48
2014年7月28日收到美敦力(上海)管理有限公司報告,該公司代理的實時動態血糖監測系統(注冊證號:國食藥監械(進)字2011第3213987號)由于特定序列號的實時動態血糖監測系統防潮性可能受到破壞等原因
2014-08-13 10:39
2014年7月28日收到皆美(上海)醫療器械有限公司報告,該公司代理的牙科種植體(注冊證號:國食藥監械(進)字2014第3631626號(更))由于特定批號的外包裝瓶蓋存在有潛在裂縫的風險等原因,其生產商美國Zimmer Dental Inc.公司對該產品進行主動召回。
2014-08-13 10:36
2014年上半年,在全省各級食品藥品監督管理局、藥品不良反應監測機構和基層上報單位的共同努力下,我省藥品不良反應、醫療器械不良事件以及藥物濫用監測工作取得了較好成績,監測報告的數量和質量都有了一定幅度的提升。
2014-07-22 10:14
2014-07-18 10:21
根據各?。▍^、市)食品藥品監督管理部門監測情況,總局現將有關藥品、醫療器械、保健食品違法廣告情況通報如下:
2014-07-10 16:01
2014年6月27日,國家食品藥品監管總局稽查局召開會議,對全國18個發布嚴重違法醫療器械廣告的企業進行行政告誡。
2014-07-02 14:10
五、什么是醫療器械不良事件監測? 什么是醫療器械再評價? 答: 醫療器械不良事件監測,是指對醫療器械不良事件的發現、報告、評價和控制的過程。 醫療器械再評價,是指對獲準上市的醫療器械的安全性、有效性進行重新評價,并實施相應措施的過程。
2014-06-20 13:45
2014-06-12 10:09
2014-05-20 11:10
2013年,全國醫療器械不良事件報告工作呈現良好的發展態勢。報告數量持續增長,已突破23萬份,平均百萬人口報告數已達179份;不良事件報告的整體質量有所提升;各地對不良事件報告的重視程度明顯提高。
2014-05-08 09:44
2014-04-29 13:37
2014-04-29 13:36