2016年07月29日 發布 |
為規范臨床試驗電子數據采集技術的應用,促進臨床試驗電子數據的真實性、完整性、準確性和可靠性符合《藥物臨床試驗質量管理規范》和數據管理工作相關規定的原則要求,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《臨床試驗的電子數據采集技術指導原則》,現予發布,自本通告發布之日起執行。 特此通告。 附件:臨床試驗的電子數據采集技術指導原則
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2016年07月29日 發布 |
為規范臨床試驗電子數據采集技術的應用,促進臨床試驗電子數據的真實性、完整性、準確性和可靠性符合《藥物臨床試驗質量管理規范》和數據管理工作相關規定的原則要求,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《臨床試驗的電子數據采集技術指導原則》,現予發布,自本通告發布之日起執行。 特此通告。 附件:臨床試驗的電子數據采集技術指導原則
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