2016年07月29日 發布

　　為規范臨床試驗電子數據采集技術的應用，促進臨床試驗電子數據的真實性、完整性、準確性和可靠性符合《藥物臨床試驗質量管理規范》和數據管理工作相關規定的原則要求，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《臨床試驗的電子數據采集技術指導原則》，現予發布，自本通告發布之日起執行。

　　特此通告。

　　附件：臨床試驗的電子數據采集技術指導原則


食品藥品監管總局
2016年7月27日

2016年第114號通告附件.docx