2020年11月17日，日本厚生省發布公告，內容涉及修訂醫療器械的技術法規草案。 

　　日本厚生省對醫療器械和體外診斷藥物產品制造控制及質量控制等方面做了嚴格規定，要求其與相關國際標準保持一致。技術法規草案的制定旨在提高醫療器械產品質量，建立新的醫療器械管理機制。 

　　通報評議截止日期為通報發布之后60天。