<center id="6kkee"></center> <noscript id="6kkee"></noscript> 《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（市場監管總局令第48號），國家藥品監督管理局組織制定了《醫療器械注冊自檢管理規定》，現予發布，自發布之日起施行。
2021-11-10 19:21
國家局組織修訂了《境內第三類和進口醫療器械注冊審批操作規范》，現予印發，自發布之日起施行。
2021-11-10 19:21
國家局組織修訂了《境內第二類醫療器械注冊審批操作規范》，現予印發，自發布之日起施行。
2021-11-10 19:20
日本厚生省對醫療器械和體外診斷藥物產品制造控制及質量控制等方面做了嚴格規定，要求其與相關國際標準保持一致。技術法規草案的制定旨在提高醫療器械產品質量，建立新的醫療器械管理機制。
2021-10-10 11:47
國家藥監局政法司司長劉沛介紹，國家藥監局一直高度重視推行法律顧問制度，法律顧問積極參與藥品監管法治建設工作，為“法治藥監”保駕護航
2021-10-10 11:45
記者從中國疾控中心獲悉，我國已完成針對德爾塔變異株滅活疫苗的臨床前研究。各疫苗研發單位還開展了針對貝塔株、德爾塔株的腺病毒載體疫苗和核酸疫苗研發工作。
2021-10-10 11:44
首都醫科大學附屬北京安貞醫院集醫療、教學、科研、預防、國際交流五位一體，是以治療心肺血管疾病為重點的三級甲等綜合性醫院
2021-10-10 11:43
為指導體外診斷試劑的臨床評價工作，根據《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第48號），國家藥監局組織制定了《免于臨床試驗的體外診斷試劑臨床評價技術指導原則》（
2021-10-10 11:42
藥物臨床試驗機構要不斷完善管理制度、加大設施設備投入、注重人才培養，要加強數據規范體系建設，建立健全質量管理體系，持續提高藥物臨床試驗質量。
2021-10-10 11:41
武漢藥企正在加緊研發的腳步。記者在武漢波睿達生物科技有限公司（簡稱“波睿達”）看到，國家藥品監管局下發的臨床試驗通知書，批準其對18歲—70歲、CD30這個靶點上復發及難治性血液腫瘤患者開展臨床試驗。
2021-10-10 11:41
為指導體外診斷試劑臨床試驗工作，根據《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第48號），國家藥監局組織制定了《體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則
2021-10-10 11:41
一是建議修訂年度評級頻率，實施動態評級；二是建議分級結果僅作為監管工作參考，不向社會公開。其余反饋意見與分級監管原則和風險管理理念不相適應，故未予采納。
2021-10-10 11:39
第一代mRNA疫苗以新冠病毒表面的刺突蛋白為靶點，通過向人體輸送刺突蛋白的遺傳物質或遺傳信息來誘導免疫反應。研究人員表示，病毒表面的刺突蛋白等會不斷進化
2021-10-10 11:39
接下來將在三個方面持續推進，一是繼續抓好專業布局。以國家級臨床醫學研究中心為主體，布局打造若干個高水平的國際化臨床研究的重要基地。以此作為引領，把三級醫院的臨床研究水平不斷提升，區屬醫院也參與臨床研究工作，形成縱向的比較強大的臨床醫學研究能力。與此同時，也要形成橫向的?？苹呐R床研究網絡。
2021-10-10 11:39
海外網5月12日電?當地時間11日，美國彭博社發表題為《現實研究中發現中國科興新冠疫苗非常有效》的文章，通過分析印度尼西亞的研究數據認為，科興疫苗的實際有效性要好于試驗階段的結果。
2021-06-20 20:57
為做好新修訂《醫療器械監督管理條例》配套文件修訂工作，國家藥監局對《醫療器械臨床試驗質量管理規范》（國家食品藥品監督管理總局令 第25號）進行了修訂，形成了《醫療器械臨床試驗質量管理規范（修訂草案征求意見稿）》，現向社會廣泛征求意見。
2021-06-20 20:57
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