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浙江省慶元縣局“三抓三促三到位”強化免費體驗醫療器械監管
為進一步規范以提供免費體驗方式宣傳、推廣或從事醫療器械經營活動的流通秩序，保證醫療器械產品的合理使用及安全，嚴厲打擊虛假宣傳和非法經營行為，慶元縣局以“三抓三促三到位”強力措施，加強醫療器械“免費體驗店”監管。
2017-08-30 12:37
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浙江省醫療器械檢驗院順利完成互聯網銷售醫療器械質量監測檢驗工作
2017-08-30 12:36
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廣東省第二類醫療器械優先審批申請審查結果公示（第十期）
依據《廣東省第二類醫療器械優先審批程序（試行）》（粵食藥監辦許﹝2016﹞579號）要求，廣東省食品藥品監督管理局行政許可處對以下第二類醫療器械優先審批申請項目進行了審查，擬同意進入優先審批程序，現予以公示。
2017-08-30 12:33
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浙江省第二類創新醫療器械“激光定位系統”獲準注冊
2017-08-28 17:32
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廣東省第二類醫療器械優先審批申請審查結果公示（第九期）
依據《廣東省第二類醫療器械優先審批程序（試行）》（粵食藥監辦許﹝2016﹞579號）要求，廣東省食品藥品監督管理局行政許可處對以下第二類醫療器械優先審批申請項目進行了審查，擬同意進入優先審批程序，現予以公示。
2017-08-25 17:14
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黃巖區局建動態數據池精準監管互聯網醫療器械經營行為
為高效監管互聯網醫療器械經營行為，進一步規范互聯網醫療器械經營秩序，黃巖區局創新監管思路，強化大數據技術應用，動態更新數據池，一旦發現違法違規行為依法依規予以查處，實現對互聯網醫療器械經營行為精準監管。
2017-08-25 17:12
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省藥品認證檢查中心著力推進醫療器械風險防控工作
為保證醫療器械產品安全，省藥品認證檢查中心嚴格把控醫療器械生產質量管理體系檢查，推動企業規范化生產，保障公眾用械安全。
2017-08-23 11:35
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上海市食品藥品監督管理局關于醫療器械臨床試驗項目備案信息有關事宜的公告（2017年8月22日）
根據國家食藥監總局《關于醫療器械臨床試驗備案有關事宜的公告》（2015年第87號），結合《醫療器械臨床試驗質量管理相關問題解讀》相關內容，現將醫療器械臨床試驗項目備案信息有關事宜公告如下：
2017-08-22 17:41
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國家總局醫療器械注冊管理司王者雄司長調研浙江大學醫學院附屬第二醫院
8月16日下午，國家總局醫療器械注冊管理司王者雄司長一行5人調研浙江大學醫學院附屬第二醫院，省局蘇志良總工程師等陪同。
2017-08-22 11:28
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國家總局醫療器械監管司司長孔繁圃調研桐廬醫療器械產業發展
8月16日-17日，國家總局醫療器械監管司司長孔繁圃來杭州桐廬調研醫療器械產業發展情況。省局局長朱志泉陪同調研
2017-08-18 11:34
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北京市食品藥品監督管理局關于切實做好醫療器械生產質量管理規范實施工作的通告
根據國家食品藥品監督管理總局《關于醫療器械生產質量管理規范執行有關事宜的通告》（2014年第15號）和北京市食品藥品監督管理局《關于全面實施醫療器械生產質量管理規范的通知》（京食藥監械監〔2016〕10號）有關要求，自2018年1月1日起，我市醫療器械生產企業應當符合醫療器械生產質量管理規范要求。
2017-08-17 17:00
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北京市局鼓勵醫療器械創新研發大力促進科技成果轉化落地
會議圍繞醫療器械企業創新產品在申報注冊過程中的實際需求和遇到的困難進行交流，并就《北京市醫療器械快速審評審批辦法(試行)》的修訂工作征求意見建議。
2017-08-17 11:55
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浙江省醫療器械審評中心召開注冊技術審查指導原則制訂工作啟動會
浙江省醫療器械審評中心于近日召開氣腹機、總膽固醇測定試劑盒兩個產品注冊技術審查指導原則制訂工作啟動會。中國食品藥品檢定研究院、北京上海等七家醫療器械審評機構、省局醫療器械監管處、省醫療器械檢驗院、部分企業代表參加本次會議。
2017-08-16 17:45
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湖州市局著力“三查”開展互聯網醫療器械經營專項整治
根據國家食品藥品監管總局《2017年互聯網醫療器械經營監督檢查工作方案》有關部署，湖州市市場監管局積極響應、出臺方案、分解任務，著力“三查”手段，有效推進互聯網醫療器械經營專項整治。
2017-08-16 17:45