<center id="6kkee"></center> <noscript id="6kkee"></noscript> 為加強植入性醫療器械監管，增強企業責任意識，省藥監局于5月29日在威海召開全省植入性醫療器械生產企業質量管理工作會，并對企業法定代表人和管理者代表進行法規、標準培訓。國家局醫療器械監管司司長王者雄出席會議并講話，省藥監局黨組成員、副局長任紹彥主持會議。
2019-06-11 13:57
為深入學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想和黨的十九大精神，認真落實《中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發〈關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見〉的通知》（廳字〔2017〕42號）要求
2019-06-11 13:55
第一條 為認真履行山東省藥品醫療器械審評審批制度改革聯席會議制度（以下簡稱聯席會議）工作職責，規范工作程序，根據《中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發〈關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見〉的通知》和《中共山東省委辦公廳、山東省人民政府辦公廳印發〈關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見〉的通知》精神，結合我省實際，制定本規則。
2019-06-11 13:55
近日，省委辦公廳、省政府辦公廳印發了《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見》，要求各地各部門結合實際，認真貫徹落實。
2019-06-11 13:54
為強化醫療器械生產企業質量安全主體責任意識，督促企業持續符合醫療器械生產質量管理規范，引導企業不斷提升質量管理水平，保障公眾用械安全，結合工作實際，制定本方案。
2019-06-11 13:53
按照2017年度監督檢查計劃，省食品藥品監管局組織對41家醫療器械經營企業進行了雙隨機抽查，現予公布檢查結果。
2019-01-11 09:52
關于公布現行有效規范性文件目錄的通知
2019-01-03 16:55
2018年對10家企業的15個二類醫療器械產品進行了臨床試驗檢查。經檢查，15個產品均存在其他一般規范性問題，經注冊申請人整改后通過臨床試驗核查。
2019-01-03 16:53
省食品藥品監管局組織對德州樂泰醫療器械有限責任公司等20家醫療器械經營企業進行了監督檢查
2018-11-09 15:42
山東省食品藥品監管局組織對43家醫療器械生產企業進行了監督檢查
2018-11-09 15:28
2018年，山東省食品藥品監管局組織對12家醫療器械使用單位開展了監督檢查，現將9家存在問題的單位的檢查結果予以通告。
2018-11-09 15:20
山東省醫療器械不良事件風險預警管理辦法解讀
2018-11-07 16:31
山東省醫療器械經營企業分類分級管理
2018-11-07 16:27
第一類醫療器械產品備案 解讀
2018-11-07 16:22
山東省行政區域內的醫療器械經營經營企業分為不同的類別，并按照屬地監管的原則，實施分級動態管理的活動。
2018-11-07 16:07
適用于山東省行政區域內醫療器械不良事件風險預警和監督管理工作。
2018-11-07 15:59
山東省第一類醫療器械產品備案
2018-11-07 15:52
本實施細則適用于山東省內醫療器械生產企業、經營企業、使用單位、醫療器械不良事件監測技術機構、食品藥品監督管理部門和其他有關主管部門。
2018-11-07 15:21
1.2本標準適用于山東省行政區域內申請第三類醫療器械經營許可和第二類醫療器械經營備案的現場核查。
2015-08-21 10:08
2.舊版《醫療器械生產企業許可證》正、副本原件或新版《醫療器械生產許可證》和《醫療器械生產產品登記表》原件。（舊版證的任何變更，都應提交生產產品的注冊證復印件）；
2015-07-24 14:22
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