以新冠病毒為例,瓦謝爾及其研究團隊在去年六月份就通過計算研究方法預測病毒突變的可能性,并在真正出現突變之前就展開了相關研究。而對于藥物研發而言,計算機同樣可以用于藥物的結合親和力計算。
2021-11-10 19:28
記者11月7日獲悉,多家中國藥企的新冠治療特效藥研發進展順利,并將成為治愈危重患者的有力武器。
2021-11-10 19:27
為落實藥物臨床試驗機構分級監管,推進風險評級,進一步優化監管資源配置,提升北京市藥物臨床試驗機構監管效能,引導、督促臨床試驗機構加強質量管理,持續優化營商環境,服務產業高質量發展,北京市藥品監督管理局組織研究制定了《北京市藥物臨床試驗機構分級監督管理規定(試行)》
2021-11-10 19:26
為指導體外診斷試劑的臨床評價工作,根據《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第48號),國家藥監局組織制定了《免于臨床試驗的體外診斷試劑臨床評價技術指導原則》(
2021-10-10 11:42
為指導體外診斷試劑臨床試驗工作,根據《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第48號),國家藥監局組織制定了《體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則
2021-10-10 11:41
武漢藥企正在加緊研發的腳步。記者在武漢波睿達生物科技有限公司(簡稱“波睿達”)看到,國家藥品監管局下發的臨床試驗通知書,批準其對18歲—70歲、CD30這個靶點上復發及難治性血液腫瘤患者開展臨床試驗。
2021-10-10 11:41
藥物臨床試驗機構要不斷完善管理制度、加大設施設備投入、注重人才培養,要加強數據規范體系建設,建立健全質量管理體系,持續提高藥物臨床試驗質量。
2021-10-10 11:41
研究人員就在探討幾個問題:黏膜免疫疫苗相對于肌注疫苗有何優勢?為了形成黏膜免疫,到底是鼻噴還是吸入好?
2021-10-10 11:40
接下來將在三個方面持續推進,一是繼續抓好專業布局。以國家級臨床醫學研究中心為主體,布局打造若干個高水平的國際化臨床研究的重要基地。以此作為引領,把三級醫院的臨床研究水平不斷提升,區屬醫院也參與臨床研究工作,形成縱向的比較強大的臨床醫學研究能力。與此同時,也要形成橫向的??苹呐R床研究網絡。
2021-10-10 11:39
第一代mRNA疫苗以新冠病毒表面的刺突蛋白為靶點,通過向人體輸送刺突蛋白的遺傳物質或遺傳信息來誘導免疫反應。研究人員表示,病毒表面的刺突蛋白等會不斷進化
2021-10-10 11:39
一是建議修訂年度評級頻率,實施動態評級;二是建議分級結果僅作為監管工作參考,不向社會公開。其余反饋意見與分級監管原則和風險管理理念不相適應,故未予采納。
2021-10-10 11:39
國家衛健委副主任、國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班負責人曾益新6日接受新華社記者專訪時表示,我國已有21個新冠疫苗進入臨床試驗階段。
2021-06-20 20:56
2021年5月28日,市藥監局牽頭組織去中心化臨床試驗(DCT)試點工作專家研討視頻會議,生命園管委會、佑安醫院、北京腫瘤醫院、高博醫療集團、百濟神州、勃林殷格翰等機構和企業參會
2021-06-07 19:36
國家衛健委副主任、國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班負責人曾益新6日接受新華社記者專訪時表示,我國已有21個新冠疫苗進入臨床試驗階段
2021-06-07 19:35
2020年12月31日上午,國務院聯防聯控機制舉行新聞發布會。國務院新聞辦公室新聞局局長、新聞發言人胡凱紅在主持發布會時介紹說,今天請科學技術部副部長徐南平先生
2021-01-18 21:14
國藥集團中國生物新冠滅活疫苗研發團隊科研團隊,在研發流程環節不減的前提下,工作人員“三班倒”連軸轉,全球首個新冠滅活疫苗從啟動研發到獲批臨床只用了98天。4月12日,由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所申報的新型冠狀病毒滅活疫苗,獲得國家藥品監督管理局臨床試驗許可,成為全球首家獲得臨床試驗批件的新冠病毒滅活疫苗。
2020-12-31 16:52
這部“社會生活的百科全書”與我們的生活息息相關、密不可分。人民法院新聞傳媒總社推出“每日一‘典’”欄目
2020-12-31 16:52
2020年地方標準制修訂項目計劃的通知》的要求,由長沙先領醫藥科技有限公司組織制定的湖南省地方標準《藥物臨床試驗受試者招募管理技術服務規范》已完成征求意見稿
2020-12-31 16:51
中國政府和企業一直積極通過多雙邊渠道參與疫苗國際合作。中方也同世界衛生組織、全球疫苗免疫聯盟、流行病防范創新聯盟等國際組織保持密切溝通與合作,加入了世衛組織“全球合作加速開發、生產、公平獲取新冠肺炎防控新工具”倡議和“團結計劃”國際多中心臨床試驗。
2020-12-14 12:31
新京報快訊(記者 馮琪)12月3日,在教育部發布會上,教育部科學技術司司長雷朝滋指出,高校兩院院士在全國院士總數中占比超過40%;另外,高校針對新冠病毒研發的抗體藥物、蛋白重組疫苗、減毒流感載體疫苗已經進入臨床試驗階段。
2020-12-14 12:30