各有關單位:

為指導注冊申請人對于人類體外輔助生殖技術用液注冊申報資料的準備及撰寫,提高技術審評的質量和效率,我中心組織編寫了《人類體外輔助生殖技術用液注冊技術審查指導原則》(征求意見稿),即日起在網上公開征求意見。如有意見或建議,請下載《人類體外輔助生殖技術用液注冊技術審查指導原則》修改建議表,填寫書面建議,將修改建議表電子版于201671日前以電子郵件的形式提交至我中心。

 

附件:

1.《人類體外輔助生殖技術用液注冊技術審查指導原則》(征求意見稿).docx

2.《人類體外輔助生殖技術用液注冊技術審查指導原則》修改建議表.docx

聯 系 人:邢麗娜

電 話:010-68390647

電子郵箱:xingln@cmde.org.cn

 

          國家食品藥品監督管理總局

              醫療器械技術審評中心

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