<center id="6kkee"></center> <noscript id="6kkee"></noscript> 6月3日上午，省局召開實施“三定”工作動員部署會，黨組書記、局長王越出席會議并講話。黨組成員、副局長姜偉主持會議。省局機關全體人員、直屬單位領導班子成員參加會議。
2019-06-10 10:38
分類是醫療器械監管的基礎，在生產和流通中具有重要意義。近年來，省局認證審評中心以醫療器械審評審批制度改革為契機，持續改進分類界定工作模式，成效顯著，2018年共完成404個產品的預分類界定，較上一年增長74%，為企業研發、生產提供了積極有效的指導。
2019-06-10 10:37
本報江蘇訊 5月21日，江蘇省藥品科技活動周啟動儀式在江蘇省食品藥品監督檢驗研究院舉行。江蘇省藥品監管局相關處室、省食品藥品監督檢驗研究院、省醫療器械檢驗所、省藥學會、南京市沙洲街道辦事處等單位相關工作人員，以及大學生志愿者、社區居民等參加。
2019-06-10 10:36
5月21日上午，2019年江蘇省藥品科技活動周啟動儀式在省食品藥品監督檢驗研究院舉行。省局相關處室、省食品藥品監督檢驗研究院、省醫療器械檢驗所、省藥學會、沙洲街道辦事處等單位相關負責人，以及大學生志愿者、社區居民、基層黨員代表、媒體記者等參加了啟動儀式。
2019-06-10 10:35
近日，省局局長王越主持召開專題會議，聽取醫療器械審評審批制度改革工作進展和2019年醫療器械監督檢查工作安排有關情況的匯報，研究部署下一階段工作。
2019-06-10 10:33
5月17日，全國首個醫療器械可用性測試平臺——江蘇省醫療器械可用性測試平臺在江蘇醫療器械科技產業園揭牌啟用。省藥監局局長王越、蘇州市副市長陸春云出席揭牌儀式并致辭。上海理工大學副校長劉道平、中國醫療器械行業協會副會長姜峰、國家藥監局醫療器械標準管理中心所長余新華等領導及專家出席揭牌儀式。來自醫療器械行業協會、醫療器械企業等各界代表共計100余人參加了此次活動。
2019-06-10 10:33
為進一步壓實企業主體責任，近日，省局出臺江蘇省醫療器械生產企業高層管理人員法規知識培訓和考核公告，督促企業高層管理人員開展法規學習。
2019-06-10 10:32
近日，省藥監局印發《關于做好2019年度醫療器械經營、使用監管工作的通知》（以下簡稱《通知》）。
2019-06-10 10:32
省局高度重視法制建設，積極參與國家藥品、醫療器械、化妝品相關法律法規的制修訂工作，著力強化法律法規制度保障。近期，省局集中精力和資源，圍繞《中華人民共和國藥品管理法（修訂草案）》《中華人民共和國疫苗管理法（草案）（二次審議稿）》《醫療器械監督管理條例（修訂草案）（征求意見稿）》，多維度開展研究探討，廣泛征求意見建議
2019-06-10 10:31
5月8日上午，省局醫療器械監管處召開處務會，集中討論《醫療器械監督管理條例（修訂草案）》有關內容。全處同志對照680號令和2018年6月的《醫療器械監督管理條例（修正案）（征求意見稿）》，對醫療器械產品注冊與備案、醫療器械生產、醫療器械經營與使用、不良事件處理、監督檢查等方面進行了重點討論，對新增的條款進行了重點研究。
2019-06-10 10:31
就《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊管理辦法》等相關法規開展針對性培訓。同時，向企業人員詳細解答了醫療器械注冊審評過程中常見問題，如醫療器械分類管理、臨床評價資料的撰寫及關鍵點、注冊檢驗要求等，雙方還進行了深入的交流。
2019-06-10 10:30
4月30日上午，省醫療器械檢驗所召開全體中層干部會議及時傳達省局專題會議精神，全面加強應急值守和作風建設工作。一是認真擬定值班計劃，堅持領導24小時值班、帶班制度，落實崗位責任制。加強對值班人員的監督檢查，要求值班人員熟知值班流程及省局值班電話，詳細做好應急值守工作記錄，及時報告值班情況。
2019-06-10 10:29
4月26日，直屬分局局長姚志宏，泰州醫藥園區管委會副主任、泰州醫藥高新區科技鎮長團團長朱嘉亮等一行7人，赴江蘇省醫療器械檢驗所蘇州分所及禮來蘇州制藥有限公司、蘇州浩歐博生物醫藥有限公司等企業學習調研，同時在蘇州工業園區、蘇州高新區進行了參觀學習。江蘇省醫療器械檢驗所副所長張宜川、蘇州工業園區市場監督管理局食品藥品監督總監陸锃等陪同調研。
2019-06-10 10:29
截止2019年4月29日，申請醫療器械生產許可事項但未在省局信息平臺報送電子信息的企業如下，請企業盡快準確報送信息，以確保盡快拿證。
2019-06-10 10:28
2018年12月，泰州醫藥高新區設立“駿馬獎”，對深化改革勇爭先、推動發展走在前、狠抓落實行動快的部門（單位）和個人進行褒獎，激勵廣大黨員干部銳意進取、改革創新、奮發有為。此次，醫藥高新區共有6個集體、3項工作任務被評選認定為第一批“駿馬獎”。
2019-06-10 10:28
4月25日，國務院醫改領導小組秘書處、國家衛生健康委圍繞藥品領域改革召開新聞發布會，介紹改革總體進展情況和成效。國家衛生健康委體制改革司副司長薛海寧、宣傳司新聞網絡處處長劉哲峰出席會議。省局王越局長作為嘉賓應邀參加發布會。
2019-06-10 10:27
2019-06-10 10:25
4月16日，國家藥監局局長焦紅一行調研我省藥品監管工作。國家藥監局注冊管理司副巡視員李芳、藥審中心副主任蘭奮等參加調研，省局局長王越陪同調研。
2019-06-10 10:25
4月15日，國家藥監局印發醫療器械“清網”行動工作方案，在全國范圍內部署開展醫療器械“清網”行動。 “清網”行動，以問題為導向，重點針對利用網絡無證銷售醫療器械和銷售未經注冊醫療器械等違法行為，依法嚴厲查處違法違規企業、清理一批違法網站、曝光一批典型案例，凈化醫療器械營銷環境；通過督促醫療器械網絡交易服務第三方平臺和醫療器械網絡銷售企業按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》等法規、規章全面開展自查整改，進一步夯實企業主體責任。
2019-06-10 10:24
省醫療器械檢驗所黨委召開黨委中心組（擴大）學習會，邀請省委省級機關工委組織部宋鋒平處長作《中國共產黨支部工作條例（試行）》（以下簡稱《條例》）專題輔導講座。省醫療器械檢驗所領導班子成員、全體黨員干部職工參加會議。
2019-06-10 10:23
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