<center id="6kkee"></center> <noscript id="6kkee"></noscript> 國家醫療器械質量公告（2015年第3期，總第8期）中不符合標準規定產品處置情況表（江蘇?。?
2018-11-12 11:18
規范醫療器械生產監督管理，落實監管責任，保障醫療器械安全有效，根據國務院《醫療器械監督管理條例》和國家食品藥品監管總局《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械生產質量管理規范》《醫療器械生產企業分類分級監督管理規定》等法規、規章及相關規定，制定本辦法。
2018-11-09 16:45
為做好醫療器械生產企業重大事項報告（以下簡稱“重大事項報告”）的管理工作，保證生產企業依法依規組織醫療器械生產，根據《醫療器械監督管理條例》及其配套規章、規范性文件的相關規定，結合我省實際，制訂本程序。
2018-11-09 16:38
本程序所稱的飛行檢查指各級食品藥品監督管理部門依據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第14號）針對江蘇境內醫療器械生產、經營企業生產、經營環節開展的不預先告知的監督檢查。
2018-11-09 16:33
現將食品藥品監管總局辦公廳《關于切實做好第三類醫療器械生產企業實施醫療器械質量管理規范有關工作的通知》（食藥監辦械監〔2016〕12號）轉發給你們，并結合我省醫療器械監管工作實際提出如下要求，請一并貫徹執行。
2018-11-09 16:24
根據國家食品藥品監管總局《關于印發醫療器械生產質量管理規范現場檢查指導原則的通知》（食藥監械監〔2015〕218號，以下簡稱《指導原則》），并結合我省實際，現就開展醫療器械注冊質量管理體系和生產許可現場核查（以下簡稱“注冊與生產許可準入核查”）及其生產企業監督檢查（以下簡稱“監督檢查”）有關事項通知如下
2018-11-09 16:14
現場檢查前，中心將檢查方案、現場檢查資料和資料清單，送達檢查組，并提前5天通知被檢查企業及其所在地省轄市食品藥品監管部門。
2015-12-16 11:16
食品藥品監督管理部門日常監管應按照國家食品藥品監督管理總局和江蘇省食品藥品監督管理局關于醫療器械生產企業分類分級監督管理的有關規定對本行政區域內醫療器械生產企業實施監督檢查，主要包括全項目檢查、飛行檢查、日常檢查和跟蹤檢查等。
2015-08-24 14:34
為更好地實施國家食品藥品監管總局（以下簡稱“國家總局”）《醫療器械產品出口銷售證明管理規定》（國家總局2015年第18號通告），切實加強醫療器械產品出口銷售監管工作
2015-08-19 11:02
<center id="6kkee"></center> <noscript id="6kkee"></noscript>