20177-9月,河南省食品藥品監督管理局按照《2017年河南省食品藥品日常監管工作計劃》和《2017年河南省醫療器械監督管理工作方案》的要求,根據“雙隨機、一公開”工作原則,依據《醫療器械生產質量管理規范》、《醫療器械經營質量管理規范》、《醫療器械使用質量監督管理辦法》等法規,對7家三類醫療器械生產企業、34家三類醫療器械經營企業、23家醫療器械使用單位組織開展了檢查。

針對檢查發現的問題,已責令企業、單位所在地的食品藥品監管部門根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械使用質量監督管理辦法》等有關規定進行依法處理。同時,督促企業、單位針對檢查發現的問題立即進行整改,按期整改到位。

現將上述企業、單位的處理結果公示如下:

一、醫療器械生產企業