2017-08-22|來源:吉林省食品藥品監督管理局
為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效,國家食品藥品監督管理總局組織對醫用氧氣濃縮器（醫用制氧機）進行了質量監督抽檢，于2017年8月8日發布了《國家醫療器械質量公告》（2017年第17期，總第35期）。
此次公告涉及我省1家生產企業的1臺醫用制氧機不符合標準規定，我局已依據《醫療器械監督管理條例》等有關法規，對生產不合格產品的企業進行立案調查，約談企業負責人,召回同批生產的同型號產品,作出了行政罰款等行政處罰。
特此公告。
附件：不符合標準規定產品涉及的企業處置情況表
吉林省食品藥品監督管理局
2017年8月22日
