2017-11-15|來源:吉林省食品藥品監督管理局

　　為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效,國家食品藥品監督管理總局組織對一次性使用洞巾進行了質量監督抽檢。吉林弗朗醫療科技有限公司生產的1批次產品（注冊號：吉械注準20152640159）不符合標準規定，企業已依據《醫療器械召回管理辦法》等有關法規，對抽檢不合格的同批次產品進行主動召回，召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。