1

江蘇福隆醫療器械有限公司

肌酐檢測試劑盒(肌氨酸氧化酶法)

蘇械注準20192400247

產品技術要求、說明書

2

江蘇福隆醫療器械有限公司

微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）

蘇械注準20192400248

產品技術要求、說明書

3

江蘇福隆醫療器械有限公司

堿性磷酸酶檢測試劑盒（連續監測法）

蘇械注準20192400249

產品技術要求、說明書

4

江蘇福隆醫療器械有限公司

γ-谷氨?；D移酶檢測試劑盒（連續監測法）

蘇械注準20192400250

產品技術要求、說明書

5

江蘇福隆醫療器械有限公司

肌酸激酶檢測試劑盒（N-乙酰半胱氨酸法）

蘇械注準20192400251

產品技術要求、說明書

6

無錫博慧斯生物醫藥科技有限公司

糖化血紅蛋白質控品

蘇械注準20192400254

產品技術要求、說明書

7

南京諾唯贊醫療科技有限公司

降鈣素原檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

蘇械注準20192400255

產品技術要求、說明書

8

蘇州法蘭克曼醫療器械有限公司

一次性使用腔鏡直線切割吻合器及組件

蘇械注準20192020258

產品技術要求

9

江蘇義倍醫療科技股份有限公司

一次性胎頭真空吸引固定器

蘇械注準20192180259

產品技術要求

10

蘇州市奧健醫衛用品有限公司

醫用一次性防護服

蘇械注準20192140260

產品技術要求

11

蘇州樂泰醫療科技有限公司

硅酮疤痕凝膠

蘇械注準20192140261

產品技術要求

12

南京微創醫學科技股份有限公司

一次性使用固定絲球囊擴張導管

蘇械注準20192020262

產品技術要求

13

常州創捷微創醫療器械有限公司

一次性使用彈性線套扎器

蘇械注準20192020263

產品技術要求

14

江蘇康百年醫療科技有限公司

一次性使用負壓引流裝置

蘇械注準20192140264

產品技術要求

15

牛尾醫療科技（蘇州）有限公司

固有熒光宮頸病變圖像診斷儀

蘇械注準20192180265

產品技術要求

16

無錫廈泰生物科技有限公司

流式細胞儀

蘇械注準20192220266

產品技術要求

17

天逸瑞獅（蘇州）口腔醫療科技股份有限公司

數字口內影像板掃描處理系統

蘇械注準20192060267

產品技術要求

18

蘇州市立普醫療科技有限公司

一次性使用穿刺針

蘇械注準20192140268

產品技術要求

19

江蘇康賽醫療器械科技有限公司

一次性使用肛腸吻合器

蘇械注準20192020269

產品技術要求

20

優樂步康復器材（昆山）有限公司

電動輪椅車

蘇械注準20192190270

產品技術要求

21

無錫耐思生物科技有限公司

一次性使用鼻腔給藥霧化裝置

蘇械注準20192080271

產品技術要求

22

蘇州秀諾光電科技有限公司

一次性使用無菌皮膚滾針

蘇械注準20192200272

產品技術要求

23

南京深藍氫谷健康科技有限公司

電解制水機

蘇械注準20192090273

產品技術要求

24

南京樂基醫療器械有限公司

麻醉呼吸回路消毒系統

蘇械注準20192110274

產品技術要求

25

南京樂基醫療器械有限公司

全胸腔高頻脈沖排痰系統

蘇械注準20192090275

產品技術要求

26

常州明陽玻璃制品廠

全玻璃注射器

蘇械注準20192140276

產品技術要求

27

美欣醫用材料（蘇州）有限公司

手術洞巾

蘇械注準20192140277

產品技術要求

28

南京理工大學科技咨詢開發公司

經皮黃疸儀

蘇械注準20162221152

產品技術要求變更情況對比表

29

無錫佳健醫療器械股份有限公司

梅花針

蘇械注準20172270943

產品技術要求變更情況對比表

30

東臺百地醫用制品有限公司

天然膠乳橡膠避孕套

蘇械注準20152660726

產品技術要求變更情況對比表

31

索思（蘇州）醫療科技有限公司

穿戴式心電傳感器

蘇械注準20182211162

產品技術要求變更情況對比表

32

江蘇耀華醫療器械科技有限公司

微創擴張引流套件

蘇械注準20172661191

產品技術要求變更情況對比表

33

揚州市桂龍醫療器械有限公司

一次性使用鼻氧管

蘇械注準20162560521

產品技術要求變更情況對比表

34

揚州市桂龍醫療器械有限公司

一次性使用備皮包

蘇械注準20182010439

產品技術要求變更情況對比表

35

南京諾唯贊醫療科技有限公司

血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

蘇械注準20182400883

產品技術要求變更情況對比表

36

南京諾唯贊醫療科技有限公司

全量程C反應蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

蘇械注準20182400882

產品技術要求變更情況對比表

37

江蘇廣益醫用敷料有限公司

無菌自粘敷貼

蘇食藥監械（準）字2014第2640767號

產品技術要求變更情況對比表

38

南京高速精密醫療器械有限公司

高速渦輪牙鉆手機

蘇械注準20152550106

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39

江蘇百易得醫療科技有限公司

骨科電動鉆鋸

蘇械注準20172100242

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40

江蘇百易得醫療科技有限公司

髓核鉗

蘇械注準20172100995

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41

江蘇百易得醫療科技有限公司

椎板咬骨鉗

蘇械注準20172100994

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42

江蘇百易得醫療科技有限公司

椎體刮匙

蘇械注準20172100993

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43

江蘇百易得醫療科技有限公司

組合式/環形骨科外固定支架

蘇械注準20152100409

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44

江蘇百易得醫療科技有限公司

單臂一體式骨科外固定支架

蘇械注準20152100408

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45

江蘇永樂醫療科技有限公司

一次性使用喉鏡片

蘇械注準20192080136

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46

江蘇金牌醫療器械制造有限公司

低頻動磁治療儀

蘇械注準20142260238

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47

江蘇金牌醫療器械制造有限公司

稀土降壓帶

蘇械注準20152260343

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48

蘇州醫療用品廠有限公司

特定電磁波治療儀

蘇械注準20152260142

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49

江蘇金牌醫療器械制造有限公司

降壓表

蘇械注準20152260344

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50

連云港歐倍潔醫療設備有限公司

全自動內鏡清洗消毒機

蘇械注準20152570327

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51

南京歐賽爾齒業有限公司

活動義齒

蘇械注準20152631291

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52

蘇州醫療用品廠有限公司

一次性使用手術電極

蘇械注準20152250140

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53

蘇州醫療用品廠有限公司

家用低頻理療儀

蘇械注準20152260141

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54

東軟威特曼生物科技（南京）有限公司

同型半胱氨酸檢測試劑盒（酶循環法）

蘇藥監械（2019）行未決〔037〕號

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55

江蘇伊凱醫療器械有限公司

一次性使用輸尿管導引鞘

蘇藥監械（2019）行未決〔038〕號

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56

日立儀器（蘇州）有限公司

鈉、鉀、氯離子檢測稀釋液（離子選擇電極法）

蘇藥監械（2019）行未決〔039〕號

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57

日立儀器（蘇州）有限公司

鈉、鉀、氯離子檢測稀釋液（離子選擇電極法）

蘇藥監械（2019）行未決〔040〕號

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58

蘇州新區華盛醫療器械有限公司

一次性使用腰大池引流器

蘇藥監械（2019）行未決〔041〕號

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江蘇偉創醫學新技術有限公司

一次性使用滅菌橡膠外科手套

蘇藥監械（2019）行未決〔042〕號

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60

江蘇偉創醫學新技術有限公司

一次性使用醫用橡膠檢查手套

蘇藥監械（2019）行未決〔043〕號

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