請下列企業派員攜帶受理單,前來我局行政許可受理中心領取醫療器械注冊證/終止審查通知書/不予許可通知書。注冊收費,登記事項變更除外。通知內容如與注冊證原件不一致,以注冊證原件為準。受理中心辦公時間:上午8:30-11:30,下午13:00-16:30,周五下午不對外辦公。
序號 | 企業名稱 | 產品名稱 | 注冊號/不予許可號 | 產品標準 |
1 | 醫工寶儀器設備南京有限公司 | 數字化X射線攝影系統 | 蘇械注準20182061728 | / |
2 | 蘇州體素信息科技有限公司 | 眼科影像處理軟件 | 蘇械注準20182700958 | / |
3 | 徐州市聯創醫療設備有限公司 | 數碼電子陰道鏡 | 蘇械注準20172221477 | / |
4 | 徐州市聯創醫療設備有限公司 | 光學陰道鏡 | 蘇械注準20182220051 | / |
5 | 徐州市聯創醫療設備有限公司 | 彩色超聲經顱多普勒血流分析儀 | 蘇械注準20152230466 | / |
6 | 徐州市聯創醫療設備有限公司 | 紅外乳腺診斷儀 | 蘇械注準20182210052 | / |
7 | 蘇州錦協醫療器械廠 | 醫用電動鋸、鉆 | 蘇械注準20182100307 | / |
8 | 南京康友醫療科技有限公司 | 一次性微波消融針 | 蘇械注準20172251877 | / |
9 | 南京康友醫療科技有限公司 | 微波熱凝器 | 蘇械注準20182250714 | / |
10 | 南京康友醫療科技有限公司 | 測溫針 | 蘇械注準20182250713 | / |
11 | 南京康友醫療科技有限公司 | 微波刀 | 蘇械注準20152251301 | / |
12 | 蘇州博源醫療科技有限公司 | 同型半胱氨酸檢測試劑盒(酶法) | 蘇械注準20172402163 | / |
13 | 蘇州博源醫療科技有限公司 | D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 蘇械注準20172402292 | / |
14 | 蘇州博源醫療科技有限公司 | 高敏C反應蛋白檢測試劑盒(膠乳凝集比濁法) | 蘇械注準20172402291 | / |
15 | 蘇州博源醫療科技有限公司 | 肌紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 蘇械注準20172402288 | / |
16 | 蘇州博源醫療科技有限公司 | 心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 蘇械注準20172402286 | / |
17 | 蘇州博源醫療科技有限公司 | 糖化白蛋白檢測試劑盒(酶法) | 蘇械注準20172402285 | / |
18 | 蘇州博源醫療科技有限公司 | 糖化血紅蛋白檢測試劑盒(酶法) | 蘇械注準20172402289 | / |
19 | 蘇州博源醫療科技有限公司 | 甘膽酸檢測試劑盒(均相酶免疫法) | 蘇械注準20172402290 | / |
20 | 蘇州博源醫療科技有限公司 | 胱抑素C檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 蘇械注準20172402287 | / |
21 | 蘇州博源醫療科技有限公司 | 載脂蛋白A1檢測試劑盒(免疫比濁法) | 蘇械注準20172402284 | / |
22 | 蘇州博源醫療科技有限公司 | 載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法) | 蘇械注準20172402283 | / |
23 | 蘇州博源醫療科技有限公司 | β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 蘇械注準20152400013 | / |
24 | 蘇州博源醫療科技有限公司 | 降鈣素原測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 蘇械注準20152400014 | / |
25 | 蘇州博源醫療科技有限公司 | 總膽汁酸測定試劑盒(酶法) | 蘇械注準20152400015 | / |
26 | 蘇州博源醫療科技有限公司 | 甘膽酸校準品 | 蘇械注準20152400849 | / |
27 | 蘇州博源醫療科技有限公司 | 甘膽酸質控品 | 蘇械注準20152400850 | / |
28 | 蘇州博源醫療科技有限公司 | 環孢霉素A校準品 | 蘇械注準20152401287 | / |
29 | 蘇州博源醫療科技有限公司 | 治療藥物監測復合校準品 | 蘇械注準20152401288 | / |
30 | 蘇州博源醫療科技有限公司 | 苯妥英校準品 | 蘇械注準20152401327 | / |
31 | 蘇州博源醫療科技有限公司 | 甲氨蝶呤測定試劑盒(均相酶免疫法) | 蘇械注準20152401289 | / |
32 | 蘇州博源醫療科技有限公司 | 丙戊酸測定試劑盒(均相酶免疫法) | 蘇械注準20152401316 | / |
33 | 蘇州博源醫療科技有限公司 | 地高辛測定試劑盒(均相酶免疫法) | 蘇械注準20152401317 | / |
34 | 蘇州博源醫療科技有限公司 | 苯妥英測定試劑盒(均相酶免疫法) | 蘇械注準20152401318 | / |
35 | 蘇州博源醫療科技有限公司 | 卡馬西平測定試劑盒(均相酶免疫法) | 蘇械注準20152401319 | / |
36 | 蘇州博源醫療科技有限公司 | 霉酚酸測定試劑盒(均相酶免疫法) | 蘇械注準20152401320 | / |
37 | 蘇州博源醫療科技有限公司 | 環孢霉素A測定試劑盒(均相酶免疫法) | 蘇械注準20152401296 | / |
38 | 蘇州博源醫療科技有限公司 | 茶堿測定試劑盒(均相酶免疫法) | 蘇械注準20152401297 | / |
39 | 蘇州博源醫療科技有限公司 | 17-羥類固醇檢測試劑盒(均相酶免疫法) | 蘇械注準20172400345 | / |
40 | 蘇州博源醫療科技有限公司 | 17-酮類固醇檢測試劑盒(均相酶免疫法) | 蘇械注準20172400346 | / |
41 | 蘇州博源醫療科技有限公司 | 皮質醇檢測試劑盒(均相酶免疫法) | 蘇械注準20172400347 | / |
42 | 蘇州博源醫療科技有限公司 | 硫酸去氫表雄酮檢測試劑盒(均相酶免疫法) | 蘇械注準20172400348 | / |
43 | 蘇州博源醫療科技有限公司 | 香草扁桃酸檢測試劑盒(均相酶免疫法) | 蘇械注準20172400349 | / |
44 | 蘇州博源醫療科技有限公司 | 5-羥基吲哚乙酸檢測試劑盒(均相酶免疫法) | 蘇械注準20172400350 | / |
45 | 蘇州博源醫療科技有限公司 | 尿肌酐測定試劑盒(均相酶免疫法) | 蘇械注準20172400351 | / |
46 | 蘇州博源醫療科技有限公司 | 肌酐測定試劑盒(酶法) | 蘇械注準20172400352 | / |
47 | 蘇州博源醫療科技有限公司 | 微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 蘇械注準20172400353 | / |
48 | 蘇州博源醫療科技有限公司 | 血清肌酐測定試劑盒(均相酶免疫法) | 蘇械注準20172400354 | / |
49 | 蘇州博源醫療科技有限公司 | 髓過氧化物酶檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 蘇械注準20172401449 | / |
50 | 蘇州博源醫療科技有限公司 | 脂蛋白磷脂酶A2檢測試劑盒(連續監測法) | 蘇械注準20172401448 | / |
51 | 蘇州博源醫療科技有限公司 | 胱抑素C校準品 | 蘇械注準20182400222 | / |
52 | 蘇州博源醫療科技有限公司 | 胱抑素C質控品 | 蘇械注準20182400221 | / |
53 | 蘇州博源醫療科技有限公司 | C反應蛋白校準品 | 蘇械注準20182400218 | / |
54 | 蘇州博源醫療科技有限公司 | C反應蛋白質控品 | 蘇械注準20182400219 | / |
55 | 蘇州博源醫療科技有限公司 | 同型半胱氨酸校準品 | 蘇械注準20182400216 | / |
56 | 蘇州博源醫療科技有限公司 | 同型半胱氨酸質控品 | 蘇械注準20182400213 | / |
57 | 蘇州博源醫療科技有限公司 | β2-微球蛋白校準品 | 蘇械注準20182400212 | / |
58 | 蘇州博源醫療科技有限公司 | β2-微球蛋白質控品 | 蘇械注準20182400217 | / |
59 | 蘇州博源醫療科技有限公司 | 白蛋白校準品 | 蘇械注準20182400214 | / |
60 | 蘇州博源醫療科技有限公司 | 白蛋白質控品 | 蘇械注準20182400215 | / |
61 | 蘇州博源醫療科技有限公司 | 肌酐校準品 | 蘇械注準20182400220 | / |
62 | 蘇州博源醫療科技有限公司 | 肌酐質控品 | 蘇械注準20182400211 |
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