2018年12月，吉林省藥品監督管理局共批準注冊第二類醫療器械產品36個（具體產品見附件）。
附件：2018年第10期批準注冊第二類醫療器械產品目錄
吉林省藥品監督管理局
2019年01月03日
附件
2018年第10期批準注冊
第二類醫療器械產品目錄
序號 | 產品名稱 | 注冊人名稱 | 注冊證編號 |
1 | 定制式固定義齒 | 長春市匯美義齒有限公司 | 吉械注準20182170119 |
2 | 定制式活動義齒 | 長春市匯美義齒有限公司 | 吉械注準20182170120 |
3 | 生理性海水鼻腔噴霧器 | 吉林省國大生物工程有限公司 | 吉械注準20182140121 |
4 | 復合質控血清 | 吉林基蛋生物科技有限公司 | 吉械注準20182400122 |
5 | 脂類復合校準品 | 吉林基蛋生物科技有限公司 | 吉械注準20182400123 |
6 | 脂類復合質控品 | 吉林基蛋生物科技有限公司 | 吉械注準20182400124 |
7 | 復合校準血清 | 吉林基蛋生物科技有限公司 | 吉械注準20182400125 |
8 | 尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 吉林省賽普藥業有限公司 | 吉械注準20182400126 |
9 | 類風濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 吉林省賽普藥業有限公司 | 吉械注準20182400127 |
10 | 總膽汁酸測定試劑盒（酶循環法） | 吉林省賽普藥業有限公司 | 吉械注準20182400128 |
11 | 補體C4測定試劑盒（免疫比濁法） | 吉林省賽普藥業有限公司 | 吉械注準20182400129 |
12 | 補體C3測定試劑盒（免疫比濁法） | 吉林省賽普藥業有限公司 | 吉械注準20182400130 |
13 | 同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環法） | 吉林省賽普藥業有限公司 | 吉械注準20182400131 |
14 | 免疫球蛋白M測定試劑盒（免疫比濁法） | 吉林省賽普藥業有限公司 | 吉械注準20182400132 |
15 | 全量程C反應蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 吉林省賽普藥業有限公司 | 吉械注準20182400133 |
16 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 吉林省賽普藥業有限公司 | 吉械注準20182400134 |
17 | 定制式活動義齒 | 長春市康泰健雅牙科器材有限公司 | 吉械注準20182170135 |
18 | 無機磷測定試劑盒（磷鉬酸鹽法） | 吉林省賽普藥業有限公司 | 吉械注準20182400136 |
19 | 載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫比濁法） | 吉林省賽普藥業有限公司 | 吉械注準20182400137 |
20 | 載脂蛋白B測定試劑盒（免疫比濁法） | 吉林省賽普藥業有限公司 | 吉械注準20182400138 |
21 | 脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳濁度法） | 吉林省賽普藥業有限公司 | 吉械注準20182400139 |
22 | 低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒 | 吉林省賽普藥業有限公司 | 吉械注準20182400140 |
23 | 抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（免疫比濁法） | 吉林省賽普藥業有限公司 | 吉械注準20182400141 |
24 | 二氧化碳測定試劑盒（碳酸酐酶法） | 吉林省賽普藥業有限公司 | 吉械注準20182400142 |
25 | 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒 | 吉林省賽普藥業有限公司 | 吉械注準20182400143 |
26 | 胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 吉林省賽普藥業有限公司 | 吉械注準20182400144 |
27 | β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 吉林省賽普藥業有限公司 | 吉械注準20182400145 |
28 | 肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒 | 吉林省賽普藥業有限公司 | 吉械注準20182400146 |
29 | 免疫球蛋白A測定試劑盒（免疫比濁法） | 吉林省賽普藥業有限公司 | 吉械注準20182400147 |
30 | 免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法） | 吉林省賽普藥業有限公司 | 吉械注準20182400148 |
31 | 醫用電子體溫計 | 長春市罡恒電子有限責任公司 | 吉械注準20182070149 |
32 | 定制式固定義齒 | 長春市康泰健雅牙科器材有限公司 | 吉械注準20182170150 |
|