關于發布醫療器械注冊電子申報信息化系統電子申報目錄（RPS ToC）文件夾結構的通告（2019年第5號）
2019-06-06 16:00
2019年5月31日，國家藥監局發布了《醫療器械注冊申請電子提交技術指南（試行）》，用于指導電子申報用戶正常使用eRPS系統。
為進一步方便注冊申請人/注冊人準備電子版注冊申報資料，我中心在《醫療器械注冊申請電子提交技術指南（試行）》的基礎上，制作了各類醫療器械注冊申請電子申報目錄（RPS ToC）文件夾結構，現予發布。
特此通告。
附件：醫療器械注冊電子申報信息化系統電子申報目錄（RPS ToC）文件夾結構（ 下載）
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2019年6月6日