近日(2019-01-09)，中國醫藥城入駐企業阿里生物技術泰州有限公司、泰州海路生物技術公司分別獲得江蘇省藥品監督管理局核發的二類體外診斷試劑注冊證共67張。截至目前，中國醫藥城企業已累計獲得二、三類醫療器械注冊證569張。
阿里生物技術泰州有限公司現有二類醫療器械注冊證80張，本次新獲證的24個產品，涵蓋了血凝分析（血栓與止血診斷），心腦血管疾?。X卒中）篩查與評級特定蛋白，炎癥感染及心梗篩查熒光定量POCT等領域。其中，抗凝血酶Ⅲ檢測試劑盒（發色底物法）、Ⅳ型膠原蛋白檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）、血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）等重點品種處于國內市場技術領先地位。目前，該公司已逐步建立起臨床生化檢驗、血凝分析診斷、POCT床旁診斷三大平臺。
泰州海路生物技術有限公司現有二類醫療器械注冊證70張，本次新獲證的43個產品，覆蓋了肝功能檢測、腎功能檢測、心肌疾病檢測、糖尿病檢測以及其他感染類疾病的檢測等，其中全程C 反應蛋白檢測試劑盒（干式免疫熒光定量法）在鑒別細菌和病毒感染、炎癥疾病檢測及術后監測、抗生素治療效果評估和管理、心血管疾病的風險和治療評估等方面具有顯著優點。該公司已建有生化試劑、免疫熒光試劑及膠體金試劑生產線，能基本滿足常規臨床檢驗的需要。