近日（2020-02-04），省局通過快速應急審評審批程序，為廈門市奕安防護用品有限公司頒發了臨時注冊證與生產許可證，標志著該企業立即可以全面投入生產，預計每日可生產一次性醫用外科口罩5萬件。
新型冠狀病毒感染的肺炎疫情發生后，省局啟動“特殊時期”醫療器械應急審評審批程序，按照“全盤摸底、現場核查、應急審批、駐廠監督”的思路，對申報生產口罩、防護服的8家企業，實施“一企一策”辦法，“一對一”上門服務和現場辦公，對企業現有生產條件、檢驗能力、產能及原材料儲備等情況進行現場調查。對具備醫療器械產品生產及檢驗條件的企業，開通快速綠色審評審批通道，加快審評審批速度，實行24小時注冊檢驗，檢驗合格后立即頒發臨時注冊證與生產許可證；對尚不具備醫療器械產品生產條件的企業，進行相關法規宣貫，指導其集中精力生產一般民用防護產品。
同時，為保證相關藥械產品質量安全，省局安排藥品稽查辦專業骨干對投產企業實施駐廠監管，并對全省藥械生產經營企業實施不間斷巡查監管，嚴厲打擊違法違規行為，全力配合做好全省疫情防控藥械保障和質量監管工作。
目前，安思爾（廈門）防護有限公司已于1月27日開工恢復生產，前4天平均日產相關防護產品4000件，1月31日起日產可達1萬件；弓立（廈門）醫療用品有限公司已于1月31日開工恢復生產，預計日產醫用防護服1500件。同時，省局加班加點對福建省安康醫療器械有限公司等企業進行投產指導，全速推動企業恢復生產。
