<center id="6kkee"></center> <noscript id="6kkee"></noscript> 開展重點民營醫療器械生產企業（項目）精準幫扶行動，是落實《省委、福建省人民政府關于加快民營企業發展的若干意見》和《省藥品監管局關于進一步優化服務助推醫藥產業高質量發展若干措施》精神，促進我省醫療器械產業高質量發展的具體措施。各地市局按照《省藥品監督管理局關于開展重點民營醫療器械生產企業（項目）精準幫扶行動有關工作的通知》（閩藥監便函﹝2019﹞74號）要求，上報的轄區重點民營醫療器械生產企業幫扶項目的需求，省局根據實際，遴選出中硼（廈門）醫療器械有限公司、福州品生醫療科技有限公司等
2019-06-05 14:18
《關于切實做好第三類醫療器械生產企業實施醫療器械生產質量管理規范有關工作的通知》轉發給你們，并就確保全省所有第三類醫療器械生產企業符合《醫療器械生產質量管理規范》，提出如下要求，請一并遵照執行。
2018-12-18 12:04
《醫療器械生產質量管理規范》（國家食品藥品監督管理總局公告2014年第64號）、《醫療器械生產企業分類分級監督管理規定》（食藥監械監〔2014〕234號）等法規、規章及相關規定，結合我省實際，制定本辦法。
2015-10-10 13:32
堅持“安全第一、預防為主、綜合治理”的方針，指導督促醫療器械生產經營企業完善安全生產責任體系，建立健全安全生產管理制度，加大安全生產基礎投入，加強教育培訓，推進企業全員、全過程、全方位安全生產管理；實施安全生產標準化管理，以風險隱患排查治理為基礎，提高安全生產科學管理水平，減少和杜絕生產安全事故發生，保障人身財產安全和生產活動順利進行。
2015-10-08 13:16
1、《醫療器械生產許可變更申請表》； 2、《醫療器械生產許可證》及醫療器械生產產品登記表復印件； 3、擬增加生產產品注冊證復印件；
2015-07-22 14:04
《醫療器械生產監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第7號）、《醫療器械生產質量管理規范》（國家食品藥品監督管理總局公告2014年第64號）、《醫療器械生產企業分類分級監督管理規定》（食藥監械監〔2014〕234號）等法規、規章及相關規定，結合我省實際，制定本辦法。
2015-03-03 16:02
1、持有《醫療器械生產許可證》的醫療器械生產企業；2、醫療器械生產企業跨省、自治區、直轄市設立生產場地的，應當單獨申請醫療器械生產許可。
2014-10-29 14:03
②、醫療器械生產許可證（委托生產屬于按照創新醫療器械特別審批程序審批的境內醫療器械的，不需要具備此條件）；2、醫療器械委托生產的受托方：
2014-10-29 13:58
一、申請材料目錄： （1）《醫療器械生產質量管理規范檢查申請表》（附表1），同時附申請表電子文本； （2）《醫療器械生產企業許可證》副本和營業執照副本復印件； （3）生產企業組織機構圖；
2014-06-20 10:17
2013-04-25 11:20
2012-11-22 14:08
2012-11-22 14:05
2012-11-21 14:42
2012-11-19 10:11
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