為貫徹落實《中共中央辦公廳、國務院辦公廳關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》和《中共云南省委辦公廳云南省人民政府辦公廳關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見》,貫徹實施國務院深化“放管服”改革要求,云南省藥品監督管理局組織起草了《云南省醫療器械審評審批溝通交流管理辦法(征求意見稿)》(附后)?,F向社會公開征求意見。公眾可通過紙質或電子郵件途徑及方式提出意見建議。
2019-10-23 14:57
第二類、第三類醫療器械生產行政許可信息公示(2019.1.7)-第二類、第三類醫療器械生產許可
2019-10-23 14:55
注冊人住所/生產地址由“蒙自市人民路150號(村委會旁)”變更為“蒙自市人民路150號(蒙自彩印廠車間三樓西面)”
2019-10-23 14:54
通過培訓,提高了監測人員在新形勢下藥品、醫療器械、化妝品(簡稱“兩品一械”)監測評價重要性的認識,為落實新時代“兩品一械”監測評價工作奠定了基礎
2019-06-04 10:38
按省局“二品一械”檢查員素質能力培訓安排,近日,第8個班次云南省藥品監督管理局第5期醫療器械檢查員入職培訓班在昆舉辦。省局機關黨委(人事處)處副處長出席開班儀式并作講話,來自省局機關及所屬事業單位的70余名醫療器械新入職檢查員參加了此次培訓。
2019-06-04 10:38
2018-11-30 11:26
2018-11-30 11:01
2008年9月24至26日,按照省局《關于2008年醫療器械監督管理工作督查調研的通知》要求,省局醫療器械處暴榮華處長一行三人到德宏、玉溪進行督查工作。
2018-11-30 10:55
按照《云南省食品藥品監督管理局關于開展2008年醫療器械監督管理工作督查調研的通知》(云食藥監械﹝2008﹞42號)要求,省局督查調研小組于2008年9月22日至26日對大理、德宏、玉溪進行現場督查調研。
2018-11-30 10:53
為加強我省醫療器械產品質量監督管理,規范醫療器械產品質量監督抽驗工作,省局制定了《云南省醫療器械質量監督抽驗管理制度(試行)》,現印發給你們,請遵照執行。執行中的問題請及時函告省局醫療器械處。
2018-11-30 10:52
為深入貫徹黨的十六屆六中全會和胡錦濤同志在中紀委第七次全會上的重要講話精神,迎接黨的十七大的勝利召開,根據省局直屬機關黨委的部署,8月以來,云南省醫療器械檢驗所所積極開展推進廉政文化建設永葆黨員先進性系列教育活動,使廣大黨員進一步增強了黨性觀念,強化了廉潔自律意識,推進了各項工作落實。
2018-11-30 10:50
依據《藥品廣告審查發布標準》、《藥品廣告審查辦法》,為進一步規范藥品(醫療器械)廣告發布秩序,保障廣告申請人的合法權益,確保公眾用藥安全,特告知如下:
2018-11-30 10:49
申請單位填寫《醫療器械生產企業許可證申請表》,并按規定提交材料;2、省食品藥品監督監督管理局對申報資料進行審查,并派人到申請單位進行現場檢查;3、省食品藥品監督管理局決定是否給予發證。
2018-11-30 10:47
通過檢查和對發現違法違規行為的查處,規范此類產品的經營、使用行為;摸清我省骨結合用無源金屬植入物醫療器械產品的經營、使用管理的現狀,提高醫療機構規范用械的意識;查找監管的薄弱環節,為進一步加強高風險產品的監管提供思路和措施。
2018-11-30 10:45