依據《醫療器械臨床試驗質量管理規范》等NMPA法令為您
依據《醫療器械監督管理條例》以及CFDA第4號、7號等法
依據FDA510(k)、QSR820和歐盟MDD、AIMDD、IVDD等
依據生產質量管理相關項目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生產質量管理辦法等。
高國彪副局長在總結講話中提出了三點要求:一是打鐵還需自身硬,加強對監管人員的培訓,提高監管人員自身的執法素養,同時監管人員也要繼續深入學習、準確理解相關政策法規文件;二是要加強對監管對象的培訓,保證培訓的“師資、課件、課程”三統一;三要堅持問題導向,因地制宜,對個性問題采取對應措施。
2019-06-05 13:56
2018年第四季度醫療器械經營、使用日常監管情況
2018-12-20 10:12
2018年第四季度醫療器械生產日常監管情況
2018-12-20 10:10
2018年第四季度違法醫療器械案件查處情況
2018年第三季度醫療器械生產日常監管情況
2018-12-20 10:08
2018年第三季度違法醫療器械案件查處情況
2018-12-20 10:07
2018年第二季度醫療器械經營、使用日常監管情況
2018-12-20 10:06
2018年第二季度醫療器械生產日常監管情況
2018-12-20 10:04
2018年第二季度違法醫療器械案件查處情況
2018-12-20 10:03
2018年第一季度醫療器械經營、使用日常監管情況
2018-12-20 10:01
2018年第一季度醫療器械生產日常監管情況
2018-12-20 10:00
2018年第一季度違法醫療器械案件查處情況
2018-12-20 09:59
湖南省醫療器械經營、使用日常監督情況(2017年四季度)
2018-12-20 09:57
湖南省醫療器械生產日常監督情況(2017年四季度)
2018-12-20 09:56
湖南省違法醫療器械案件查處情況(2017年四季度)
2018-12-20 09:54
湖南省醫療器械生產日常監督情況(2017年三季度)
2018-12-20 09:52
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2018-12-20 09:51