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依據《醫療器械臨床試驗質量管理規范》等NMPA法令為您
依據《醫療器械監督管理條例》以及CFDA第4號、7號等法
依據FDA510(k)、QSR820和歐盟MDD、AIMDD、IVDD等
依據生產質量管理相關項目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生產質量管理辦法等。
CFDA：依據《醫療器械監督管理條例》以及CFDA第4號、7號等法令對您擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性提供一站式法規技術輔導，以利于通過CFDA審評批準其上市銷售、使用。