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依據《醫療器械臨床試驗質量管理規范》等NMPA法令為您
依據《醫療器械監督管理條例》以及CFDA第4號、7號等法
依據FDA510(k)、QSR820和歐盟MDD、AIMDD、IVDD等
依據生產質量管理相關項目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生產質量管理辦法等。
弗銳達致力為客戶提供高質量和高標準的數據管理和統計分析服務。
我們的服務內容：
病例報告表設計
數據庫創建和測試
數據管理計劃制定
數據核查計劃制定
核查編程和測試
數據錄入與比對
數據質疑的產生和解決
嚴重不良事件一致情核查
外源性數據處理
數據管理主文檔管理
數據管理進度報告
盲態數據審核
數據庫鎖定
數據庫提取和傳輸
數據管理報告撰寫
數據管理最終結果交付
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