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依據《醫療器械臨床試驗質量管理規范》等NMPA法令為您
依據《醫療器械監督管理條例》以及CFDA第4號、7號等法
依據FDA510(k)、QSR820和歐盟MDD、AIMDD、IVDD等
依據生產質量管理相關項目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生產質量管理辦法等。
依據FDA510(k)、QSR820和歐盟MDD、AIMDD、IVDD等法令輔導您建立企業的質量管理體系，對產品進行確認和分類，協助尋找合適的認證機構以及產品的測試和臨床資料等。