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依據《醫療器械臨床試驗質量管理規范》等NMPA法令為您
依據《醫療器械監督管理條例》以及CFDA第4號、7號等法
依據FDA510(k)、QSR820和歐盟MDD、AIMDD、IVDD等
依據生產質量管理相關項目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生產質量管理辦法等。
弗銳達提供臨床試驗設計、分析和報告的全方位生物統計服務
我們的服務內容：
申辦方與監管機構溝通的統計支持
臨床試驗研究方案的統計學支持
樣本量/把握度計算
隨機方案和編碼
制定統計分析計劃
統計分析報告
臨床研究報告統計學支持
如果您想了解更多信息，請隨時聯系我們。我們樂意解答您的每一個問題，并提出適合您的解決方案。