<center id="6kkee"></center> <noscript id="6kkee"></noscript> 2017-08-30 12:36
2017-08-28 17:32
為高效監管互聯網醫療器械經營行為，進一步規范互聯網醫療器械經營秩序，黃巖區局創新監管思路，強化大數據技術應用，動態更新數據池，一旦發現違法違規行為依法依規予以查處，實現對互聯網醫療器械經營行為精準監管。
2017-08-25 17:12
為保證醫療器械產品安全，省藥品認證檢查中心嚴格把控醫療器械生產質量管理體系檢查，推動企業規范化生產，保障公眾用械安全。
2017-08-23 11:35
8月16日下午，國家總局醫療器械注冊管理司王者雄司長一行5人調研浙江大學醫學院附屬第二醫院，省局蘇志良總工程師等陪同。
2017-08-22 11:28
8月16日-17日，國家總局醫療器械監管司司長孔繁圃來杭州桐廬調研醫療器械產業發展情況。省局局長朱志泉陪同調研
2017-08-18 11:34
浙江省醫療器械審評中心于近日召開氣腹機、總膽固醇測定試劑盒兩個產品注冊技術審查指導原則制訂工作啟動會。中國食品藥品檢定研究院、北京上海等七家醫療器械審評機構、省局醫療器械監管處、省醫療器械檢驗院、部分企業代表參加本次會議。
2017-08-16 17:45
根據國家食品藥品監管總局《2017年互聯網醫療器械經營監督檢查工作方案》有關部署，湖州市市場監管局積極響應、出臺方案、分解任務，著力“三查”手段，有效推進互聯網醫療器械經營專項整治。
2017-08-16 17:45
2017年上半年，我省醫療器械注冊產品結構持續優化。由市級局新備案的第一類醫療器械產品332個（其中有源類18個、無源類265個、體外診斷試劑49個），同比2016年減少了28%。
2017-08-08 11:50
近年來，許多企業專門針對老人，采用“免費體驗，自愿購買”的形式推銷醫療器械，這種體驗式醫療器械經營活動大多存在夸大療效、誤導消費、存在公共衛生安全隱患等問題。遂昌縣局以問題為導向，從清底數、嚴監管、廣宣傳三步走對體驗式醫療器械經營行為進行了全面規范，維護消費者合法權益。
2017-08-04 12:39
7月25日上午，省局在金華召開全省醫療器械監管半年度工作座談會，省局醫療器械監管處及有關直屬單位、各市局醫療器械監管處負責人參加了會議，蘇志良總工程師出席會議并講話。
2017-07-27 11:14
近日，浙江今復康生物科技有限公司研制的“端粒酶逆轉錄酶亞基（hTERT）mRNA檢測試劑盒（核酸擴增法）”，經國家食品藥品監督管理總局批準上市，這是我國首個利用端粒酶技術進行肺部腫瘤輔助診斷的檢測試劑，填補了國內空白。
2017-07-18 10:13
近日，我省列入國家“十三五”規劃醫療器械不良事件重點監測品種的“可吸收縫合線”、“眼科激光治療機”2個重點品種項目啟動會在杭州召開，各地市監測中心、哨點醫療機構和相關企業的40余名專家參加會議。
2017-07-13 17:12
近日，省局信息中心在杭州組織專家對“定制式義齒(烤瓷牙)溯源監管系統”、“浙產醫療器械產品標準數據庫”等項目進行驗收評審。會上，驗收專家聽取了建設單位關于項目建設內容的匯報，查閱了驗收材料，并進行了專家質詢。經討論，專家組認為以上兩個項目符合驗收要求，一致同意通過驗收。
2017-07-11 17:17
近日，浙江省局審查批準了杭州永川科技有限公司生產的創新產品“腦部電阻抗斷層成像儀”的注冊，該產品是首個獲批的浙江省第二類創新醫療器械。
2017-06-27 16:59
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